"Анализ эффективности отдалённых результатов лечения больных алкогольной зависимостью в региональных целевых программах. Медицинские и социальные аспекты", "Наркология", 2014г №5 (149).
"Анализ эффективности отдалённых результатов лечения больных алкогольной зависимостью в региональных целевых программах. Медицинские и социальные аспекты", "Наркология", 2014г №5 (149).
АГИБАЛОВА Т.В. д.м.н., зав. отделением медико-социальной реабилитации,
ФГБУ Национальный научный центр наркологии Минздрава России,
119002, Москва, Мал. Могильцевский пер., д. 3, e-mail: agibalovatv@mail.ru, тел.: 89161416282
НЕДОБЫЛЬСКИЙ О.В. аспирант отделения психотерапии и реабилитации
ФГБУ Национальный научный центр наркологии Минздрава России, Москва
ЛЮБЧЕНКО Д.А. главный врач ГБУЗ «Наркологический диспансер» министерства здравоохранения Краснодарского края,
350080, Краснодар, ул. Тюляева, 16
БОРИСЕНКО Л.Н. зам. главного врача ГБУЗ «Наркологический диспансер» министерства здравоохранения Краснодарского края,
350080, Краснодар, ул. Тюляева, 16
АЛЕКСЕЕВА О.В. врач психиатр-нарколог ГБУЗ СО «Областной наркологический диспансер»
МАЛЫШКО Е.В. главный врач, Государственное бюджетное учреждение Ростовской области «Наркологический диспансер»
ЗАГОРУЙКО М.В. врач психиатр-нарколог, Государственное бюджетное учреждение Ростовской области «Наркологический диспансер»
ТЮРИН М.В. врач психиатр-нарколог высшей категории,
гл. врач ГБУЗ Ямало-Ненецкого окружного психоневрологического диспансера г.Салехарда,
главный внештатный психиатр-нарколог департамента здравоохранения Ямало-Ненецкого автономного округа
ТЕРЕНТЬЕВ В.В. врач психиатр-нарколог первой категории кабинета амбулаторной реабилитации наркологических больных
ГБУЗ Ямало-Ненецкого окружного психоневрологического диспансера г.Салехарда
ГОРОХОВ А.М. главный врач БУЗ Орловской области «Орловский наркологический диспансер»
СЕЗИН Ю.В. зав. отделением неотложной наркологической помощи БУЗ Орловской области
«Орловский наркологический диспансер»
Представлен анализ результатов лечения больных алкогольной зависимостью, получавших инъекции пролонгированного налтрексона в рамках региональных целевых программ. Выявлено, что пациенты, получившие 6 и более инъекций пролонгированного налтрексона, дают достоверно более длительные ремиссии по сравнению с пациентами, получившими меньшее количество инъекиий. Из 132 пациентов, получивших 6 и более инъекций пролонгированного налтрексона, у 91 пациента (68,9%) ремиссия длилась от 1 года до 1 года и 5 мес. Показано, что в ходе терапии инъекционным налтрексоном отмечается положительная динамика психопатологических нарушений в структуре первичного патологического влечения к алкоголю, улучшаются семейные и социальные аспекты жизни.
Ключевые слова: алкогольная зависимость, пролонгированный инъекционный налтрексон, терапевтическая ремиссия
Введение
Достижение стойкой, длительной и качественной ремиссии при алкогольной зависимости — одна из наиболее важных задач, которая одновременно служит критерием успешности лечения больных с этой патологией [3]. Медико-социальная реабилитация больных с алкогольной зависимостью является одним из приоритетных направлений наркологии. Именно на этапах реабилитации достигается восстановление физического, психического и духовного здоровья наркологических больных, их личностного и социального статуса. В современной отечественной наркологии разработка и внедрение в работу амбулаторных реабилитационных отделений медико-социальных реабилитационных программ больных с алкогольной зависимостью различных категорий представляет большую актуальность.
Низкая приверженность лечению и как следствие частые рецидивы связаны, в том числе, с периодическими обострениями синдрома патологического влечения. Как показано во многих зарубежных и отечественных исследованиях, пролонгированная форма налтрексона в виде внутримышечных инъекций (далее — пролонгированный инъекционный налтрексон), особенно в сочетании с психотерапией, в значительной мере влияет на формирование ремиссии, снижает патологическое влечение к алкоголю [1, 2, 6-9].
В то же время отсутствуют научные работы, посвящённые изучению эффективности амбулаторных программ реабилитации, включающих использование пролонгированного инъекционного налтрексона, их влияние на формирование длительных ремиссий у различных категорий больных алкогольной зависимостью, в том числе у тех пациентов, которые имеют неоднократный опыт неуспешного лечения.
Наряду с традиционными подходами к оценке ремиссии у больных с алкогольной зависимостью в последнее время все чаще появляются работы, указывающие на необходимость оценки ремиссии с точки зрения социальной и семейной реадаптации. Улучшение этих показателей — сохранение или успешный поиск работы, учёба, отсутствие конфликтов с коллегами, добрые отношения в семье — говорит о качестве достигнутой ремиссии и снижении проявлений последствий зависимости [4, 5].
Также необходимо отметить, что решением заседания Экспертного совета по здравоохранению Комитета Совета Федерации по социальной политике и здравоохранению на тему «Региональные программы по профилактике и лечению алкоголизма: опыт и перспективы» от 27.10.2011 г. Органам исполнительной власти субъектов Российской Федерации было рекомендовано:
• «при разработке региональных целевых программ, направленных на сокращение масштабов злоупотребления алкоголем, предусмотреть мероприятия по диагностике, профилактике, а также лечению и реабилитации граждан, страдающих алкогольной зависимостью, за счёт дополнительного финансирования из средств бюджетов субъектов РФ»;
• «принять меры по внедрению системы оценки эффективности мероприятий, направленных на профилактику алкоголизма среди населения (в том числе, мероприятий по организации досуга населения, развитию физкультуры и спорта, реализации образовательных и просветительских программ), а также мероприятий по своевременной диагностике и лечению пациентов с алкогольной зависимостью, включая медикаментозное лечение с научно доказанной эффективностью»;
• «подготовить и внедрить со второго полугодия 2012 года комплексные региональные программы по диагностике, профилактике и лечению и реабилитации алкоголизма на период до 2020 года».
В целях повышения качества мер, направленных на совершенствование наркологической медицинской помощи с целью снижения масштабов потребления алкоголя, сокращения смертности и увеличения продолжительности жизни, а также сокращения экономических потерь, связанных с заболеваемостью алкоголизмом и наркоманией, во многих субъектах РФ за период 2011—2013 гг. были реализованы и продолжают реализоваться региональные медико-социальные программы.
Мероприятия программ осуществлялись как за счёт выделения дополнительных бюджетных средств (субсидий на текущую деятельность) наркологическим учреждениям из средств субъекта РФ, так и в ряде субъектов были запланированы в рамках среднесрочных региональных целевых программ (РЦП) профилактики алкоголизма, снижения тяжести медико-социальных последствий злоупотребления алкогольной продукцией среди населения.
Пациенты и методы исследования
На лечение в рамках РЦП отбирались стоящие на учёте пациенты, страдающие алкогольной зависимостью, с установленной II стадией заболевания, давшие информированное согласие на лечение инъекционным пролонгированным налтрексоном по программе «Точка трезвости». Программа включает в себя медикаментозное лечение — внутримышечное введение налтрексона пролонгированного действия — препарата «Вивитрол» и индивидуальное психотерапевтическое лечение в соответствии с разработанными методическими материалами по программе «Точка трезвости для лечения алкогольной зависимости».
Пациенты получали бесплатную курсовую дозу инъекционного налтрексона 380 мг, находясь на амбулаторном лечении в течение 6 мес. Набор пациентов и лечение по РЦП начался с
В настоящем исследовании нами было обследовано 184 пациента с алкогольной зависимостью, которые стали участниками РЦП в четырёх субъектах Российской Федерации (табл. 1).
Таблица 1
Количество больных алкогольной зависимостью, вошедших в РЦП по регионам
Субъект РФ |
Количество пациентов, участвующих в РЦП, чел. |
Краснодарский край |
98 |
Ямало-Ненецкий АО (ЯНАО) |
43 |
Орловская область |
23 |
Ростовская область |
20 |
Наибольшее количество пациентов было включено в РЦП в Краснодарском крае — 98 чел., в ЯН АО — 43 чел., в Орловской области — 23 чел. и в Ростовской области — 20 чел.
На каждого пациента помимо установленной медицинской документации заполнялась специально разработанная анкета-карта исследования, где фиксировались паспортные данные, информированное согласие на лечение, данные об анамнезе заболевания и жизни, данные по предшествующему и настоящему лечению, динамике состояния, ремиссии, динамике семейного и социального статусов.
В настоящей статье представлен анализ данных по 184 больным алкогольной зависимостью: 156 мужчин в возрасте от 26 до 59 лет, средний возраст — 41 ± 0,7 года, и 28 женщин в возрасте от 29 до 59 лет, средний возраст 40,7 ± 1,6 года.
При оценке анамнеза заболевания было выявлено, что у 138 больных (75,00%) была хотя бы одна попытка лечения алкогольной зависимости, причём у 36,95% (68 чел.) так и не удалось добиться прекращения приёма алкоголя и сформировать какую-либо ремиссию. Была проанализирована максимальная длительность ремиссий в анамнезе, как терапевтических, так и спонтанных (1 случай) (табл. 2).
Таблица 2
Анализ ремиссий у больных алкогольной зависимостью, предшествующих настоящей терапии
Длительность ремиссии до настоящего |
Количество пациентов (N = 184) | |
лечения |
Абс. |
% |
Не было |
68 |
36,96% |
1-5 мес |
41 |
22,28% |
6-11 мес |
38 |
20,65% |
Более 12 мес |
37 |
20,11% |
Оказалось, что только у 20,11% пациентов наблюдалась полная ремиссия от одного года и более. У большинства до настоящего лечения были краткосрочные ремиссии или таковые отсутствовали (59,24%). У 20.65% наблюдались ремиссии от 6 до 12 мес.
Таким образом, в программу курсового лечения инъекционным налтрексоном вошли пациенты с алкогольной зависимостью в 75% случаев с тяжёлым, безремиссионным течением, многократно обращающихся за наркологической помощью, с малоэффективными результатами предыдущего лечения.
В работе использовались клинико-психопатологический, клинико-катамнестический, статистический методы исследования.
Оценка эффективности программы лечения проводилась по следующим критериям:
1. Количество пациентов, завершивших полный курс инъекций инъекционного налтрексона (6 инъекций и более);
2. Количество пациентов, не получивших полный курс терапии;
3. Динамика патологического влечения к алкоголю (ПВА) в процессе лечения;
4. Катамнестическое наблюдение с оценкой ремиссий в течение полутора лет;
5. Субъективная оценка терапии самими пациентами (самоотчёты);
6. Оценка динамики социального и семейного статуса.
Результаты исследования
Всех участников программ мы разделили на две группы: завершивших и не завершивших полный курс инъекций налтрексона по программе «Точка трезвости».
1. Количество пациентов, завершивших полный курс инъекционного налтрексона (б инъекций и более)
Из 184 пациентов, принявших участие в программе, 149 чел. (80,98%) прошли полный курс терапии инъекционным налтрексоном. Причём из них 20 чел. (13,42%) получили более 6 инъекций. Это говорит о высокой степени приверженности лечению с использованием пролонгированного инъекционного налтрексона. Решение об увеличении количества инъекций, продлении терапии осуществлялось комиссионным осмотром врачей психиатров-наркологов и было связано с тем, что в тяжёлых, безремиссионных случаях течения алкогольной зависимости рекомендованный курс инъекционного налтрексона составляет от 6 до 12 инъекций. Из табл. 3 видно, что большинство пациентов — 133 чел. (89,26%) — в период лечения сохраняли полную трезвость.
Таблица 3
Продолжительность периода трезвости у пациентов, получивших 6 и более инъекций налтрексона в период лечения
Количество инъекций |
Число пациентов (N = 149) |
Пациенты, сохраняющие полную трезвость в период лечения | |
Количество пациентов |
% | ||
6 |
129 |
122 |
81,88% |
От 7 до 16 |
20 |
11 |
7,38% |
Итого |
149 |
133 |
89,26 |
2. Количество пациентов, не получивших полный курс терапии
Не получили полный курс инъекций налтрексона 35 пациентов (29 мужчин и 6 женщин), что составляет 19,02% от общего количества больных, вошедших в программу. Большинство больных — 23 чел. — получили по 5 инъекций препарата. Важно отметить, что 20 больных не имели возможности получить большее количество инъекций из-за ограниченности ресурсов субъекта. Из 35 пациентов, не завершивших терапию, больше половины — 19 чел. — на момент окончания не употребляли алкоголь, ещё 4 чел. сократили приём спиртного более чем в 3 раза по сравнению с периодом до начала лечения, 9 чел. продолжали употреблять алкоголь в прежних дозах и вышли из программы. Один пациент прервал программу, выбыв из города, ещё 2 чел. помещены в СИЗО.
3. Динамика патологического влечения к алкоголю в процессе лечения
Представляют практический интерес данные, относящиеся к изменению под действием лечения компонентов первичного патологического влечения к алкоголю. Доказано, что препараты, применение которых может привести к снижению влечения к алкоголю, способствуют наступлению долгосрочной и качественной ремиссии [3, 5, 9].
В нашем случае мы можем проанализировать 141 анкету, где содержалась информация о преобладающем компоненте первичного патологического влечения и проследить его динамику. Достаточно чётко можно сформулировать, что преобладающий компонент первичного патологического влечения к алкоголю до начала лечения и во время курса налтрексона (6 инъекций) — аффективный (90,07% — 127 случаев из 141). Несколько меньшую встречаемость имеют поведенческий, идеаторный и вегетативный компоненты. Сенсорный компонент был отмечен в небольшом проценте случаев (35%). Примечательно, что все компоненты значительно снижались к концу курса лечения инъекционным налтрексоном (табл. 4).
Таблица 4
Компоненты первичного патологического влечения к алкоголю в процессе лечения инъекционным налтрексоном в динамике, N (%)
Преобладающий компонент первичного влечения |
До начала лечения |
Посте окончания курса инъекций |
Аффективный |
127 (90,07%) |
38 (26,95%) |
Поведенческий |
109 (77,30%) |
36 (25,53%) |
Идеаторный |
108(76,59%) |
39 (27,66%) |
Вегетативный |
85 (60,28%) |
35 (24,82%) |
Сенсорный |
49 (34,75%) |
10 (7,09%) |
Динамика изменения преобладающего первичного компонента патологического влечения хорошо прослеживается в зависимости от количества инъекций налтрексона на протяжении курса терапии. Начиная с пятой инъекции количество пациентов, у которых отмечаются те или иные проявления патологического влечения, значительно уменьшается. Эти результаты показывают, что инъекционный налтрексон эффективно снижает патологическое влечение к алкоголю, что отражается на качестве ремиссии, её продолжительности и стойкости.
4. Катамнестическое наблюдение с оценкой ремиссий в течение полутора лет
Была проанализирована длительность терапевтической ремиссии у пациентов — участников программы.
На момент анализа результатов у 132 пациентов, получивших 6 и более инъекций пролонгированного налтрексона, был отслежен длительный катамнестический период наблюдения — от 1 года до 1 года и 8 мес.
Из них у 91 пациента (68,9°о) ремиссия длилась от 1 года до 1 года и 5 мес. Ремиссия более полутора лет была отмечена у 33 пациентов (53,2%).
Всего у 5 чел. (2,72%) не удалось сформировать ремиссию. В то время как у подавляющего большинства (89,13%) полная терапевтическая ремиссия составила от полугода и более. До 6 мес. пациенты воздерживались от употребления алкоголя в 8,15° о случаев (табл. 5).
Таблица 5
Длительность периода ремиссии у пациентов, участвующих в РЦП
Длительность ремиссии в период лечения и после окончания |
Количество пациентов (N = 184) | |
Абс. |
% | |
|Не было |
5 |
2.72% |
1—5 мес. |
15 |
8,15% |
6—11 мес. |
66 |
35,87% |
Более 12 мес. |
98 |
53,26% |
Из них более 18 мес. |
44 |
44.89% |
Обращает на себя внимание тот факт, что длительность периода ремиссии год и более уже отмечена в 53,26% случаев (98 чел.).
5. Субъективная оценка терапии самими пациентами (самоотчёты)
Часть пациентов смогла выразить свое отношение к предыдущим видам терапии и текущей терапевтической программе. Так, лечение с использованием инъекционного налтрексона по программе «Точка трезвости» оценили 73 чел., из них 69 чел. (94,5%), в целом, положительно. У 65 респондентов отмечена длительность ремиссии более полугода.
Из 73 чел. 45 пациентов высказали своё мнение о ранее применяемых методах лечения алкогольной, более половины — 26 чел. (58%) — оценили результат, в целом, отрицательно. Причём у 23 чел. из них в ка- тамнезе отмечены лишь краткосрочные периоды воздержания от алкоголя (до 5 мес.). В основном пациенты отрицательно отзывались о так называемом кодировании, применение которого не было эффективным.
По мнению самих пациентов, одним из критериев эффективности лечения служит наступление и длительность ремиссии.
6. Оценка динамики социального и семейного статуса
Одновременно собирались и анализировались данные по изменениям, которые произошли в социальном статусе наших пациентов. Принимая во внимание, что это лишь первые данные по программам (многие пациенты ещё наблюдаются, некоторые не закончили курс терапии), результаты, в целом, обнадёживают (табл. 6).
Таблица 6
Показатели социальной и семейной реадаптации у пациентов в процессе лечения пролонгированным инъекционным налтрексоном (N = 184)
Изменение признака |
Абс. |
% |
Сохранил и улучшил семейные отношения |
118 |
64,13% |
На шёл/сохранил работу |
147 |
79,89% |
В качестве предикторов исхода лечения инъекционного налтрексона оценивались и клинические характеристики больных (данные приведены в табл. 7).
Таблица 7
Коэффициенты интеркорреляций клинических параметров и показателей эффективности у пациентов, получавших инъекционный налтрексон
|
Наличие и выраженность аффективного компонента ПВА |
Количество инъекций Вивитрола 5 и более |
Продолжительность ремиссии |
0,15 р = 0,21 |
0,73 р < 0,05 |
Сохранение и улучшение семейных отношений |
-0.54 р < 0,001 |
0.20 р = 0.7 |
Длительность нахождения в программе |
-0.63 р < 0,001 |
0,53 р < 0,05 |
Максимальная длительность ремиссии |
0.07 р = 0,5 |
0,65 р < 0,001 |
Срывы за время прохождения программы |
0.14 р = 0,17 |
-0,77 р < 0,05 |
Примечание. Использован г-критерий ранговой корреляции Спирмена; значимые корреляции выделены |
Так, оказалось, что на продолжительность ремиссии влияет количество сделанных инъекций налтрексона. На сохранение и улучшение семейных отношений значимо влияют аффективные нарушения. На длительность нахождения в программе положительно влияет количество инъекций налтрексона и отрицательно — аффективная симптоматика. Максимальная длительность ремиссии возрастает с количеством сделанных инъекций, а срывы во время прохождения программы уменьшаются, если сделано 5 и более инъекций налтрексона.
Заключение
Результаты, полученные на данном этапе исследования, свидетельствуют о высокой эффективности лечения алкогольной зависимости с применением пролонгированного инъекционного налтрексона. Влияя на одно из самых важных звеньев заболевания — патологическое влечение — прологированный инъекционный налтрексон способствует формированию длительной и качественной ремиссии. У пациентов, с начала лечения которых прошло более года и получивших полный курс инъекционного налтрексона, ремиссия более года зафиксирована в 68,9%. В группе пациентов, прошедших полный курс инъекционного налтрексона, ремиссия более полутора лет отмечена в 53,2% случаев. Дополнительным критерием качества ремиссии служат изменения, которые произошли в социальном статусе пациентов. Более половины сохранили и улучшили свои семейные отношения, большинство нашли или сохранили работу. Достаточно высокая комплает- ность выбранному лечению — 81,0% пациентов получили полный курс терапии инъекционным налтрексоном — может свидетельствовать об удовлетворении пациентов качеством терапии. Об этом также говорит субъективная оценка эффективности терапии инъекционным налтрексоном (около 95% случаев положительного отношения к лечению препаратом).
Таким образом, проведённое исследование свидетельствует об эффективности программы «Точка трезвости» с применением инъекционного пролонгированного налтрексона. Полученные результаты наглядно демонстрируют положительную динамику заболевания на отдалённых сроках наблюдения, улучшение качества жизни и социального функционирования пациентов при высоком уровне приверженности лечению.
Список литературы
1. Агибалова Т.В., Рычкова О.В., Кузнецов А.Г., Гуревич 1 .Л., Вальчук Д.С., Петров А.Д. Алкогольная зависимость и нарушения психической адаптации (использование инъекционной формы налтрексона пролонгированного действия) // Журнал неврологии и психиатрии им. С.С. Корсакова. — 2013. — №6. — Вып. 2. Алкоголизм. — С. 63—68.
2. Агибалова Т.В., Туманов Н.В., Кузнецов А.Г., Тучин П.В., Каминская А.О., Гуревич Г.Л., Вальчук Д.С., Бирюков Б .А. Варианты терапевтических ремиссий у больных алкогольной зависимостью в процессе лечения вивитролом / / Наркология. — 2012. — №6. — С. 70—74.
3. Блохина Е. А., Крупицкий Е. М., Брюн Е. А. Опыт применения Вивитрола (налтрексона пролонгированного действия в инъекциях) в клинической практике для лечения алкогольной зависимости // Обозрение психиатрии и медицинской психологии. — 2010. — №3. — С. 74—77.
4. Власовских Р.В., Гаспер И.Б., Давлетов Л.А., Копоров С.Г., Агибалова Т.В., Вальчук Д.С. Оценка эсрфективности программь реабилитации зависимых от психоактивных веществ в амбулаторном реабилитационном отделении наркологического диспансера / / Вопросы наркологии. — 2013. — №3. — С. 60—69.
5. Кошкина Е.А., Киржанова В.В.. Гуртовенко В.М. Наркологическая помощь больным алкоголизмом в
6. Кошкина Е.А., Павловская Н.И.. Ягудина Р.И. и др. Медико-социальные и экономические последствия злоупотребления алкоголем в России // Наркология. — 2009. — №11. — С. 11—31.
7. Сиволап Ю.П., Савченков В.А., Янушкевич М.В., Смирнова В.Н. Налтрексон-депо (вивитрол) в лечении алкоголизма: первый опыт применения в России // Наркология. — 2009. — №9. — С. 48—52.
8. Brust J.C.M. Neurological aspects of substance abuse. — 2nd ed. —
Garbutt J.C., Kranzler H.R., O'Malley S.S. et al. Efficacy and lolerability of long-acting injectable naltrexone for alcohol dependence: a randomized-controlled trial // JAMA. — 2005. — Vol. 293. — P. 1617—1625.
LONG-TERM EFFICACY ANALYSIS OF REGIONAL DEDICATED PROGRAMS AIMED TO TREATMENT OF PATIENTS ADDICTED TO ALCOHOL MEDICAL AND SOCIAL ASPECTS
AGIBALOVA T.V.1, NEDOBYLSKIY O.V.1, LYUBCHENKO D.A.2, BORISENKO L.N.2,
ALEKSEEVA O.V.3, MALVSHKO E.V.4, ZAGORUYKO M.V.4, TYURIN M.V.5,
TERENTYEV V.V.5, GOROKHOV A.M.6, SEZIN Yu.V.6
1 — FGBO National Narcology Institue, Russian Ministry of Health
2
— GBOH»Narcology out-patient clinic» of Krasnodar region healthcare department
3
— GBOH»Narcology out-patient clinic» of Ekaterinburgh
4
— GBOH Rextov region»Narcology out-patient clinic»
5
— GBOH Yamaio-Nenetskiy regional psychoneurology out-patient clinic of Salekhard 5 — BOH Orel region»Orelnarcologyout-patient clinic»
The present article described the analysis of treatment of patients addicted to alcohol, who received extended-release naltrexone treatment through regional dedicated programs. It was found that patients, who received 6 or more injections of extended-release naltrexone, achieve statistically significant longer remissions compared to patients, who received less than 6 injections. Out of 132 patients, who received 6 or more extended-release naltrexone injections, 91 patients (68,9%) were in remission for 1 to 1,5 years. It was also found that patients treated with extended-release naltrexone demonstrated improved dynamics in the structure of primary psychopathological impairments in their alcohol craving, as well as improvements in their family relationships and social aspects.
Key words: alcohol addiction, extended-release injectable naltrexone, therapeutic remission